标准名称: | 高频电刀校准规范 |
英文名称: | Calibratior Specification for Electrosurgical Generator |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
发布日期: | 2009-05-18 |
实施日期: | 2009-08-18 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
归口单位: | 全国电磁计量技术委员会 |
起草单位: | 杭州市质量技术监督检测院、中国计量科学研究院、中国测试技术研究院、全军医用电磁学计量测试研究总站、上海医疗器械检测所 |
起草人: | 蒋雪萍、邵海明、邵磊 |
出版社: | 中国质检出版社 |
出版日期: | 2009-08-18 |
页数: | 20页 |
本规范适用于新制造。使用中及修理后,工作频率范围在0.3MHz~5.0MHz的单极、双极医用高频电刀的校准。本规范不用于单极工作模式下最大输出功率小于50W的医用高频电刀的校准,也不适用于双极工作模式下的齿科、妇科及皮肤科等专用高频电刀的校准。
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1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和定义 (1) 4 概述 (2) 5 计量特性 (2) 5.1 高频漏电流 (2) 5.2 输出功率设定值误差 (2) 5.3 最大输出功率 (2) 5.4 外壳漏电流 (2) 6 校准条件 (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 测量标准及其他设备 (2) 7 校准项目和校准方法 (3) 7.1 外观及工作正常性的检查 (3) 7.2 高频漏电流的校准 (3) 7.3 输出功率设定值误差的校准 (5) 7.4 最大输出功率的校准 (6) 7.5 外壳漏电流的测量 (6) 8 校准结果的处理和校准周期 (7) 8.1 校准记录 (7) 8.2 校准结果的处理 (7) 9 复校时间间隔 (7) 附录A 高频电刀校准原始记录 (8) 附录B 校准证书内页格式 (12)
JJF1001—1998 通用计量术语及定义
JJF1071—2000 国家计量校准规范编写规则
JJF1059—1999 测量不确定度评定与表示
GB9706.1—2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB9706.4—1999 医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。